Explore
Klinische Prüfungen mit Arzneimitteln in der Schwangerschaft
Sonja Knop
2015
Die klinische Prüfung von Arzneimitteln steht im Spannungsfeld zwischen dem wichtigen wissenschaftlichen Fortschritt zugunsten künftiger Patienten auf der einen und dem notwendigen Schutz der Probanden auf der anderen Seite. Dieses Spannungsverhältnis spitzt sich zu, wenn vulnerable Personen – wie schwangere Frauen – in die klinische Erprobung von Arzneimitteln einbezogen werden. Während das AMG für Minderjährige oder andere einwilligungsunfähige Personen besondere Regelungen zur Teilnahme an klinischen Prüfungen vorsieht, fehlen gesetzliche Vorgaben zur Einbeziehung von Schwangeren. Ausgehend von dieser unsicheren Rechtslage werden Lösungsansätze entwickelt, die einen Ausweg aus dem Dilemma weisen. Soweit das geltende Recht hierfür keine Handhabe bietet, wird der Reformbedarf aufgezeigt.
This book is included in DOAB.
Why read this book? Have your say.
You must be logged in to comment.
Rights Information
Are you the author or publisher of this work? If so, you can claim it as yours by registering as an Unglue.it rights holder.Downloads
- 45 - pdf (CC BY-SA) at OAPEN Library.
Keywords
- Arzneimittel
- clinical trials
- Fötus
- Grundgesetz für die Bundesrepublik Deutschland
- Klinische Studie
- Law
- Nasciturus (Deutschland)
- pharmaceuticals
- Pregnancy
- Schwangerschaft
Links
DOI: 10.17875/gup2015-885Editions